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已经有了注射瘦脸,为什么还要挖空心思造出来?

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发布:2022-05-28 16:43 103 评论 纠错/删除

  据说,2020年,是注射瘦脸崛起的一年。在6月,我们迎来了中国过审的第三个注射瘦脸品牌——。中文名字注射瘦脸,批准的剂型是300IU(有很多人说,获批的是50IU,这纯粹是假的信息,请大家不要误信)。目前还没有看见品牌商放出的形象物料,小编搜集了一下香港、台湾、国外的包装,供大家参考。

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  的沿用

  注射瘦脸已经在**超过90个获得了各种适应症的审批,包括肌张力障碍、卒中后痉挛、腋下多汗症、慢性偏头痛和神经原性逼尿肌过度活动等,注射瘦脸潜在的应用领域不断扩大,时至今日,正在审批的注射瘦脸适应症还包括了银屑病和痤疮等。

  究竟是如何研发而来?

  天选之子Alan Scott

  故事要回到拿破仑战争后。自从注射瘦脸会引发中毒这个现象被发现之后,在超过150年的时间里,科学家们一直是猜测注射瘦脸的作用机制,直到旧金山SKERI的眼科医生艾伦·斯科特(Alan Scott)进行了具有里程碑意义的研究。

  Alan Scott也是个天选之子,好像命中注定他要发明注射瘦脸一样。他开始只是接受了一个任务,来研究有没有什么可以取代手术来缓解斜视的新方法。我们说,大人物都是有神助攻的。

    果不其然,第一个神助攻来了,眼科医生康拉德·贝伦斯(Conrad Berens)出现了。他是第一个评估“神经注射瘦脸”是否能通过向人眼外肌肉注射酒精来改良斜视的人。然而,对肌肉的影响通常是不充分的,但偶尔会造成完全的长时间性瘫痪。他把这个信息share给了Alan Scott。

  紧接着,第二个神助攻出现了。眼科医生阿尔弗雷德·穆梅尼在第二次世界大战后,在德特里克营地研究过注射瘦脸,他建议Alan Scott使用注射瘦脸来缓解斜视。

  方法有了,那注射瘦脸样本哪里来?第三个神助攻来了,他就是威斯康星大学的爱德华·施坦茨(Edward Schantz)医生,他为Alan Scott医生提供了高纯度的注射瘦脸制剂。

  顺利上市的注射瘦脸Oculinum

  有了那么多人的帮助,在1973年,斯科特发表了他用“诱导性斜视”模型注射注射瘦脸来削弱恒河猴眼肌的结果。即使在这些初步研究中,注射瘦脸的长期益处也是显而易见的。此外,他还指出,注射瘦脸可能可以减少眼睑痉挛,并影响骨骼肌群。

  六年后,1979年11月在旧金山举行的美国眼科学会会议期间,斯科特医生发表了一篇注射瘦脸缓解斜视的论文,此后,注射瘦脸的前身Oculinum就诞生了。FDA于1989年批准了第一款用于缓解眼睑痉挛和斜视的注射瘦脸。这个时候艾尔建登场了,大笔一挥,买下了Oculinum,改名为B****。不得不感慨,美国艾尔建的商业眼光,啧啧啧,顺利让Oculinum摇身一变,成了今天风靡**的B****~

  注射瘦脸注射技术迅速传播

  在那之后,来自世界各地的临床医生参观了SKERI,学习如何注射眼睛周围的肌肉,并留下了A型注射瘦脸的样本。1981年,即将成为英国皇家眼科学会院长的约翰·李(John Lee)访问了瑞典眼科学会(SKERI),并接受了Schantz−Scott的A型注射瘦脸样本。

  Lee是伦敦Moorfield眼科医院的一组成员,他随后将注射瘦脸样本注射到85例水平斜视患者的外侧或内侧直肌中。无论患者是否曾做过手术,斜视的程度与斜视的程度无关,平均减少了60%的眼球偏斜。同时,临床医生访问了摩尔菲尔德眼科医院并学习了这项技术。因此,在那个没有互联网和微信微博的年代,注射瘦脸对斜视的有果和缓解技术在世界范围内迅速传播。

注射瘦脸注射技术迅速传播

  登场

  与Alan Scott一起的英国医生很快意识到,注射瘦脸作为缓解几种难以缓解的疾病的一种选择,具有巨大的潜力。这些医生促成了与位于英国Porton Down的应用微生物学和研究中心(CAMR)之间的合作。CAMR调整了注射瘦脸的制造工艺,并较终提供了的第一批菌株。

  这也是为什么,我们今天所说的生物制剂,不能以化学名来统一定性。的菌株、制造工艺、赋形剂,可以说都是少有的。

  CAMR使用的注射瘦脸生产工艺不同于Schantz为Scott设计的生产工艺,其基础是1980年代针对注射瘦脸的疫苗工作。1984年,一家名为波顿国际(Porton International)的生物技术公司(其继任者较终被法国Ipsen收购)与CAMR建立了合作伙伴关系。在其他产品中,波顿国际公司(Porton International)开发并商业化了Abo****ulinumtoxina,也就是我们今天所看的。

  能有地缓解多种运动障碍,包括眼睑痉挛、面肌痉挛、颈肌张力障碍、Meige综合征、颞下颌肌张力障碍和书写痉挛。基于这一令人信服的证据,于1990年12月在欧洲被批准用于缓解特定的肌张力障碍。目前在超过76个拥有上市审批。2007年,Ipsen(的制造商)与Galderma建立了合作伙伴关系,开发、推广和销售用于医疗美容领域,这一关系今天仍在继续,并已扩展到世界各地的许多市场。

  的审批历史

  在欧洲,的开发和销售较初侧重于肌张力障碍和眼部指征。然而,在2003年,Dewandre等人报告了一项试点研究的结果,该研究表明,对额纹、皱眉纹和鱼尾纹有。2006年发表的一项大型德国研究报告招募了221名患者,证实了缓解中、重度眉毛皱纹的疗。在这项研究中,73名患者接受注射,37名接受安慰剂注射到皱眉肌和降眉间肌、降眉肌。4周后对皱纹缓解的改良分别为86.1%和18.9%。耐受性好,无重大不良反应。

在欧洲为什么有两个名字?

  在欧洲为什么有两个名字?

  于2006年在德国优先获得缓解皱眉纹的医美适应症。它随后于2009年在整个欧洲被授权为Azzalure(法国巴黎Galderma),用于缓解中度至重度的皱眉纹,当这些皱眉纹的严重程度对患者有重要的心理影响时。Azzalure品牌在欧洲联盟销售用于医美,而在其他地方,是用于医美或缓解领域应用的常见行业名称。

  因为欧洲监管机构要求两种不同的产品名称,以避免混淆缓解和医美适应症,并阻止使用高剂量小瓶作为多剂量制剂。有趣的是,世界上没有其他监管机构仿。

在欧洲为什么有两个名字?

  在美国FDA的审批进程

  Speywood单位(S.U)是用于产品的生物价的衡量标准,它是DySports/Azzalure产品家族所独有的,不能与其他品牌注射瘦脸制剂互换。

  这里插个题外话,还有可爱的歪果仁,让一对双胞胎,一个打,一个打B****,看来国外也battle得很厉害啊!

  小编与你们共同期待在中国如何改变医美市场,我们有了更多的缓解选择和产品选择,是不是意味着未来更多的进步空间和可能性呢?

  且看如何“乘风破浪”~

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